Q：髖關節系統產品，若單獨注冊內襯產品，對其匹配的外杯如何要求。如沒有已注冊的配合使用的外杯，是否需要與外杯產品一同注冊？
A：申請人申請單獨注冊內襯產品時，需提供與其配合使用的外杯的相關信息，包括外杯材料、結構型式、型號規格等，并提供配合性能的相關研究和測試數據，如壓出試驗、旋轉穩定性試驗、翹出試驗等，并進行相應論述。
如沒有已注冊的配合使用的外杯，可與匹配的外杯產品一起申報，也可單獨申報。
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