1、基于不同項目的要求及規范，制定數據管理計劃（DMP）和數據核查計劃（DVP），負責及時更新和存檔。
2、制定對各個CRA的數據管理培訓，站點監查，數據原始資料核查（SDV）和數據稽查工作的計劃與實施細節。
3、指導臨床研究項目組完成紙質病例報告表（CRF）或電子病歷報告表（EDC）的制作。
4、制定CRF與DCF的相關工作流程及SOP，確保完整、一致、清晰和高質量的數據采集。
5、設計、開發、測試及升級并維護臨床試驗數據庫，以確保數據質量。
1、本科及以上學歷，3年以上數據管理經驗
2、熟悉數據管理基本流程及相關的文件，如CRF、CRF填寫指南、注釋CRF、數據管理計劃（DMP）、數據核查計劃（DVP）、數據庫測試計劃、數據庫測試報告、數據庫鎖定記錄等；
3、可獨立撰寫醫療器械數據管理過程文件初稿，包括CRF、CRF填寫指南、注釋CRF、數據管理計劃（DMP）、數據核查計劃（DVP）、數據庫測試計劃、數據庫測試報告、數據庫鎖定記錄等；
如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業，
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