1、負責撰寫醫療器械臨床方案及其它相關文件;
2、負責根據醫療器械篩選國內外臨床文獻資料,為方案撰寫提供有力的文獻支撐;
3、負責與臨床醫生、申辦方溝通臨床方案及其它文件,最終達成共識;
4、文件設計結束后,負責給項目組人員培訓,講解臨床方案設計思路及實施要求;
5、根據銷售要求,提供醫學支持,必要時拜訪客戶;
6、定期維護更新行業國內外的法規、政策要求及各類臨床試驗標準。
1、有2年藥物或器械臨床方案醫學寫作經驗;
2、藥學、臨床醫學相關專業,碩士學歷優先;
3、熟悉醫學寫作每份文件應包括的基本內容以及整個臨床試驗過程;
4、熟悉與醫療器械相關的法規文件,包括GCP、臨床試驗設計指導原則以及其它相關法規文件。
如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業,
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