1、按照委托合同和服務項目的要求,根據相關法規、標準的要求,為客戶的產品注冊項目進行策劃(以有源產品為主)
2、根據策劃,輔導企業準備申報資料,包括但不限于產品注冊資料申報,生產許可證申報等,準備完成后協助企業提交注冊
3、跟蹤審批進度,及時處理審批老師的相關要求并通知客戶,如專家會、發補等
4、指導企業完成發補資料的整改
5、根據相關法規、標準的要求,對注冊相關模板文件進行更新
6、組織和參與注冊資料審核
7、能夠對外進行法規方面以及有源核心知識點的培訓與宣貫
8、能夠作為項目經理完成整個項目的管理工作,負責所在區域注冊人員的日常管理
1、本科及以上學歷,生物醫學工程、電子、生物、材料、檢驗等相關專業
2、熟悉法規基本要求,三年以上有源醫療器械產品注冊工作經驗
3、熱愛咨詢工作,較強的溝通和交流能力,實現內外部溝通與協調
4、抗壓能力強,具有良好的團隊協作精神和分享精神
如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業,
如果您愿意與致眾共同成長,創造更加輝煌的未來,請將您的個人簡歷投遞給我們。