1、參與臨床試驗方案設計,負責方案中統計內容的審核;
2、制定臨床研究統計分析計劃(SAP、設計表格框架);
3、負責臨床試驗數據統計分析,撰寫或審核統計分析報告(SAR、中期分析報告等);
4、參與盲態審核,與數據管理員協同制定盲態審核報告;
5、其他相關的統計分析,配合其他部門進行數據處理、查詢,統計和分析工作;
6、確保工作符合相應的SOPs/Guidelines/Workinstructions,GCP及項目實施地和國際通用的監管要求。
1、本科及以上學歷,臨床醫學、藥學、生物統計、公共衛生等相關專業;
2、掌握必要的醫療器械臨床研究知識,熟悉GCP及相關臨床研究的法律法規;
3、具備生物或醫學統計經驗,熟悉SPSS、SAS等軟件應用;
4、具有良好的溝通能力,能建立有效的人際溝通。
如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業,
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